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荣一娱乐行业新闻

发布时间:2021-11-13 15:46:47 人气: 来源:未知

  提笔撰文之时,肿瘤NGS企业已经在复发监控领域做出了不少动作。从2020年下半年开始,基于MRD微小病灶残留——肿瘤复发监控成为了行业“隐形”热点,业内消息遍地开花,临床效果发表、产品发布、企业合作,多个不同维度的产业动态陆续登场,基于MRD肿瘤复发监控火到出圈已经指日可待。

  因此我今天想聚焦到这个非常具体的场景中,行业风起之时,通过对市场发展的判断、行业信息的梳理和几个核心案例的解读,为这个即将到来的大热点,率先竖上一支风向标。通过ctDNA 发现MRD掘金近千亿市场 。肿瘤复发,实质上是因为患者接受规范治疗之后,病灶位置仍然存在微小病灶残留(MRD)被重新激活后,最终导致了患者的肿瘤复发。

  MRD并非是近两年才刚刚兴起的新概念,只不过由于过去临床研究数据不够完善,行业也没有形成相对统一的规范,因此一直没有成为行业发展的热点线年下半年开始,随着有关MRD监控相关临床数据的陆续披露,这个并不算新的发展方向开始展现出独有的魅力。

  复发监控的市场空间和伴随诊断更加接近。二者的患者基数基本是一致的单个用户的费用方面,随同诊断单价高,但是只做一次;复发监控周期较长,单次价格便宜,但是总价还是可以与随同诊断持平。

  对于复发监控来说,其市场规模对应的术后存活的肿瘤患者。国内市场的数据不容易直接测算,但是可以大概依照美国市场的情况来类比一下。美国可以积累如此之高的存量市场,很重要的一点在于其巨额医疗投入下带来的高生存率。美国的癌症患者总体五年生存率已经达到70%而我国则略高于40%。因此我国在2019年发布的《关于实施健康中国行动的意见》中提出了2030年总体癌症5年生存率不低于46.6%目标。从这一角度上讲,复发监控手段的应用对于我国实现2030年的目标尤为重要。

  根据世界卫生组织国际癌症研究机构最新发布的2020年统计数据,中国2020年新发癌症病例457万例。而美国同年的新发癌症病例在228万人。

  从整体国外的风向上看,MRD复发监控似乎即将突破自己多年来的瓶颈。头部企业的产品开始向申报上市冲击,与药企之间的合作也更加紧密。而这种山雨欲来的状态,吸引了更多企业向这一领域集中布局,整个产业表示出非常明显的上扬趋势。

  国内大小企业悉数入场,新进展屡见不鲜。此时我再把目光放回到国内。国内的基因检测产业是少数能与全球齐头并进的生物产业之一。MRD检测这个具体的场景中,国内企业也不遑多让。

  产业发展的同时,国内的指导原则和临床共识已经开始快速跟进。科研领域,关于实体瘤的临床共识已经在肺癌领域率先突破。监管层面上,CDE则已经开始就血液瘤的相关应用拟定指导原则。

  早筛的大火和MRD检测的爆红,二者其实都指向了同一个结论——根据不同需要,患者可以灵活的单癌种小panel泛癌种大panel和全外显子测序中灵活选择。国内大部分地区的市场教育已经比较完善,医生对于随同诊断的临床价值有清晰的认识,患者也可以理解随同诊断对其治疗进程的重要性。

  因此肿瘤NGS企业在这个阶段开始推动自己的第二曲线增长。有很多企业提前预见到这一点,随同诊断市场饱和之前就已经提前进行了布局。

  那么肿瘤NGS行业的终局将是怎样的目前企业提供的服务都还是呈点状分布,早筛是早筛,伴随是伴随,复发监控是复发监控。未来随着早筛和复发监控技术的幼稚,肿瘤NGS也肯定会走向更加适应消费者使用习惯的整体解决,荣一娱乐从早筛的发现肿瘤,随同诊断辅助治疗方案制定,再到治疗后的复发监控,为人们提供全生命周期的肿瘤解决方案。

  但从现在情况上看,将早筛纳入这个体系中似乎还为时过早。早筛目前的应用场景还集中在几个大癌种,尤其是结直肠癌中,市场教育工作也还在进行,距离全面铺开还有比较长的距离。

  迈杰转化医学MRD产品布局较早,迈杰转化医学MRD产品致力于结合伴随诊断与复发监控,形成全治疗周期解决方案。在血液肿瘤中,我们可以基于多重扩增子建库技术、生信分析方法和NGS测序技术对T细胞受体(TCR)和B细胞受体(BCR)的CDR3区域多样性分析来检测MRD,监测评估肿瘤亚克隆种类和肿瘤残留情况以及复发风险。迈杰转化医学国内首款三类注册证试剂盒迈劼康®的产品性能及伴随诊断/辅助诊断产品在血液肿瘤中的开发。迈杰转化医学一直以来致力于转化医学服务和伴随诊断产品开发及商业化,为解决创新药物研发痛点以及患者用药痛点提供整体解决方案。

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